Mijn winkelmandje

 x 

Winkelwagen is leeg

CBG- onderzoek kwaliteit Thyrax

cbg-meb-logo

Kwaliteitonderzoek Thyrax Duotab
30-07-2015

Op 30 juli heeft het  College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) de resultaten van het kwaliteitsonderzoek van Thyrax Duotab in de doordrukstrips gepubliceerd op hun website (klik hier voor de link naar het betreffende artikel). 

De problemen rond Thyrax tonen opnieuw aan dat wisselen van soort medicatie/merk tot problemen kan leiden. Lees meer...

 De conclusie van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (kort samengevat)

  • De kwaliteit van de tabletten onverminderd goed is;
  • De tabletten in de doordrukstrips iets stabieler zijn, waardoor waarschijnlijk meer levothyroxine wordt afgegeven;
  • De klachten die opgetreden zijn vergelijkbaar zijn met de overstap op een ander merk.
  • Er is nog wel aan producent Aspen Pharma gevraagd om een aantal punten te verhelderen.

Schildklier Organisaties Nederland (SON) En de Nederlandse Hypofyse Stichting hebben de resultaten van het onderzoek samen met Lareb besproken met het CBG. In onze onderstaande reactie hebben wij ook de recente publicatie van de enquête van Lareb meegenomen (klik hier voor de link naar het betreffende artikel).

De onderzoeken (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en Lareb) geven het volgende beeld:

  • Het overgrote deel van de gebruikers is tevreden met Thyrax;
  • Een substantiële groep gebruikers heeft problemen gehad met de overstap van potje naar blister;
  • De patiëntmeldingen zijn heel belangrijk geweest om de problemen te signaleren en te kunnen onderzoeken;

Van deze laatste groep heeft ongeveer 2/3 klachten gehad die wijzen op een te hoge dosering. De overige 1/3 van de klachten is hiermee niet te verklaren. Samen met CBG en Lareb hebben wij gekeken waar de oorzaak kan liggen. Hopelijk komt hier meer duidelijkheid na beantwoording door Aspen Pharma van de openstaande punten.

 

Conclusies en aanbevelingen SON en Hypofyse Stichting:

  • Het grootste deel van de opgetreden klachten komt overeen met het switchen van medicatie. Ook dan ervaren gebruikers klachten die op onder- of overdosering wijzen;
  • Het ontstaan van klachten door medicatiewijzigingen heeft een grote impact op de gezondheid en kwaliteit van leven van schildklier- en hypofysepatiënten;
  • Stop nooit zomaar met de medicatie, heeft u klachten: overleg met uw arts en pas de dosering eventueel aan;
  • Blijft u klachten houden, overleg met uw arts welke omstandigheden nog meer invloed kunnen hebben.

De problemen rond Thyrax tonen opnieuw aan dat wisselen van soort medicatie/merk tot problemen kan leiden.